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指南的目的是为注册人提供关于如何遵守法规和规章制度方面的帮助，同时为医疗器械监管人员提供参考，说明如何以公平、一致且有效的方式实现药品监督管理部门的要求和目标。

为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)
2017-09-04 15:13
总局关于发布医疗器械分类目录的公告2017年第104号 2017年09月04日 发布
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自2018年8月1日起施行。
特此公告。
食品药品监管总局

随着电商的发展，医疗器械传统门店销售模式正遭遇困局。《经济参考报》记者了解到，2014年全年国内家用医疗器械的传统零售市场的增量几乎为零。为应对电商火爆和实体店铺遇冷的趋势，近日在浙江义乌市开设的义乌国际医疗器械城，尝试通过线下线上一体化的运作方式，建立医疗器械直销平台与服务中心，试水“线下超市”模式。 　　中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦此前透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器

报名、递交资料：2015-01-0909:00:00至2015-01-2916:00:00开标：2015-01-30至2015-01-309:00